国家药品监督管理局

国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）

为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展，根据相关法规规章规定，国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》，现予发布，自2025年10月1日起施行。

特此公告。

附件：医疗器械网络销售质量管理规范

国家药监局

2025年4月28日

附件

医疗器械网络销售质量管理规范

第一章总则

第一条为加强医疗器械网络销售质量管理，规范医疗器械网络销售行为，保障网络销售医疗器械质量安全，根据《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管 ……